转自：药通社
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》，公开征求意见。
本检查要点和判定原则适用于由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）组织实施的GLP认证现场检查和GLP监督现场检查。
省级药品监督管理局开展日常监督检查可参照本检查要点和判定原则。
按照《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》(2023年第15号）规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
请填写意见反馈表（附件2），于2023年5月26日前反馈至电子邮箱：gengdeyu@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“GLP认证检查要点和判定原则意见反馈”。
2.反馈意见表
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2023年4月26日
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